Debido a las extraordinarias cualidades que posee, el film coextrusionado de alta barrera se ha convertido en la solución de envasado preferida para los productos farmacéuticos. En el marco de este ensayo, investigaremos y hablaremos de las principales características del film coextruido de alta barrera que lo hacen ideal para su uso en el envasado de productos farmacéuticos. A través de un análisis de varios aspectos, incluyendo el rendimiento de barrera, la compatibilidad química, la estabilidad, la seguridad y el cumplimiento de la normativa, podemos adquirir una comprensión de las razones detrás de la utilización generalizada de esta película en el negocio farmacéutico con el fin de salvaguardar y mantener la integridad de los productos farmacéuticos delicados.

Rendimiento de la barrera

El excepcional rendimiento de barrera del film coextruido de alta barrera es una de las razones clave por las que se prefiere su uso en envases farmacéuticos. El film funciona como una fuerte barrera contra el oxígeno, la humedad, la luz y otros elementos ambientales que pueden socavar la eficacia y estabilidad de los productos farmacéuticos. La película sirve para conservar la potencia, la vida útil y la calidad de los productos farmacéuticos limitando la intrusión de oxígeno y humedad. Esto garantiza que los medicamentos sigan siendo seguros y eficaces durante toda su vida útil prevista.

Compatibilidad química

La película coextruida de alta barrera tiene un nivel excepcional de compatibilidad química con las formulaciones medicinales. En concreto, está diseñado para ser no reactivo e inerte, lo que garantiza que no interactuará con el medicamento ni tendrá un impacto negativo sobre él. Dado que inhibe cualquier lixiviación, migración o cambio de los ingredientes farmacéuticos activos (API) o excipientes, esta característica es extremadamente importante porque garantiza que el medicamento mantenga su eficacia terapéutica y su seguridad.

Estabilidad

Los artículos farmacéuticos necesitan estar protegidos de los elementos externos que pueden causar degradación o cambios para alcanzar todo su potencial. Al proteger los productos farmacéuticos de la radiación ultravioleta potencialmente peligrosa, la humedad y el oxígeno, el film coextruido de alta barrera proporciona un nivel extraordinario de estabilidad de las sustancias. Para salvaguardar los productos farmacéuticos sensibles a la luz y evitar la fotodegradación, el film tiene capas que bloquean los rayos UV. Esto contribuye a garantizar que los medicamentos conserven su eficacia. Como resultado de las cualidades de barrera del film, se reduce el peligro de deterioro o hidrólisis inducidos por la humedad, lo que ayuda a mantener la consistencia y la integridad de la formulación farmacéutica a lo largo del tiempo.

Seguridad

En la industria del envasado farmacéutico, la seguridad es el factor más importante a tener en cuenta. Para cumplir las estrictas normas de seguridad, se diseña y fabrica una película coextruída de alta barrera. Además, no contiene ningún componente potencialmente peligroso, como plastificantes, metales pesados u otros compuestos tóxicos que podrían filtrarse en el medicamento. La composición de la película y los procedimientos de producción se diseñan pensando en la seguridad del paciente. Así se garantiza que el material de envasado no introduzca ningún peligro potencial o contaminante en el producto farmacéutico.

Pruebas de manipulación y resistencia infantil

El film coextrusionado de alta barrera puede incluir elementos que evidencien la manipulación, lo que puede utilizarse para mejorar la seguridad del producto y protegerlo de accesos no deseados. Además, el film puede ser resistente a los niños. Las tiras de rasgado, los precintos holográficos o impresos y las opciones de envasado en blíster son algunos de los elementos que se incluyen aquí. También es posible fabricar la película de modo que pueda proporcionar un envase a prueba de niños, que proteja los productos farmacéuticos de ser consumidos accidentalmente por niños pequeños. La seguridad general y el cumplimiento de los envases farmacéuticos mejoran con la presencia de estas características de inviolabilidad y seguridad para niños.

Imprimibilidad y marca

Film coextruido de alta barrera tiene una buena capacidad de impresión, lo que permite imprimir información esencial como datos del producto, instrucciones de dosificación, números de lote y fechas de caducidad de forma legible y precisa. La superficie lisa de la película garantiza que la impresión será de alta calidad, lo que permite a las empresas farmacéuticas transmitir adecuadamente información vital a los profesionales sanitarios y a los usuarios finales. También existe la posibilidad de incorporar componentes de marca, lo que mejorará el conocimiento del producto y su distinción en el mercado existente.

Cumplimiento de la normativa

El envasado de productos farmacéuticos debe ajustarse a criterios normativos particulares. Para cumplir las leyes específicas del sector, la película coextruída de alta barrera se desarrolla para satisfacer los requisitos de organismos reguladores como la Food and Drug Administration (FDA), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras autoridades mundiales. Dado que el film cumple las normas, las empresas farmacéuticas pueden utilizarlo con total garantía para envasar sus productos sin tener que preocuparse por infringir ninguna restricción ni encontrar ningún obstáculo.

La conclusión es que la película coextruida de alta barrera posee cualidades críticas que garantizan que es muy adecuada para su uso en el envasado de medicamentos. Su rendimiento de barrera superior, compatibilidad química, estabilidad, seguridad, evidencia de manipulación, imprimibilidad y cumplimiento de la normativa están en consonancia con las exigentes normas que impone el sector farmacéutico. Al seleccionar películas coextruidas de alta barrera, los productores farmacéuticos pueden garantizar la integridad, seguridad y eficacia de sus productos a lo largo de toda la cadena de suministro. Esto, a su vez, contribuye a mejorar los resultados de los pacientes y el cumplimiento de la normativa.

Es necesario añadir algunas capas adhesivas entre las resinas de la capa base y las resinas de la capa funcional para crear una membrana compuesta "integrada". Esto se debe a que las resinas de la capa base y las resinas de la capa funcional tienen poca afinidad entre sí.

Como resultado de la presencia del monómero de acetato de vinilo en la cadena molecular del material primario que compone K2B de Coais, la cristalinidad del polietileno disminuye, y el rendimiento de sellado térmico de la película compuesta mejora aún más.